医药口服剂GMP车间净化装修设计标准

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准，辽宁乐金建设介绍说，在医药制造中，口服药剂是最常见的一种，因此它们的生产车间应该满足非常严格的净化要求和生产标准。医药口服剂GMP车间净化装修设计标准是在国内外制药设计的基础上，结合国家GMP标准和行业惯例，按照药品生产的规范要求进行设置的，主要包括车间面积、洁净度等要求，下面我们来详细了解一下。

　　辽宁乐金建设有限公司，免费询价热线/微信13042424338是专业的净化工程公司，建于2005年，注册资金1亿5千万元，一级资质。主要从事国内各类实验室净化装修建设、乳品、食品/保健品、医药/医疗器械、电子、化工/化妆品、GMP生产车间、医院ICU手术室病房等净化工程的设计和施工，并承揽其设备的调试与维修;公司在国内多地设有办事处和常驻业务员，国内多地方均有施工案例，意向客户可随时来电了解;

　　一、医药口服剂GMP车间净化装修设计标准的要求

　　1.车间面积

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准要求车间面积不少于1000平方米，层高应大于3米，同时还要考虑到人员流动，设立人流通道宽度不少于1300mm、输送通道宽度不少于1000mm。另外，设备间、操作间、周转间等也需要对应保证面积。

　　2.洁净度

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准要求车间洁净度达到万级净化标准。因此，除了需要有合理的净化(过滤)设备，还需要对车间进行隔离设置、落尘控制、风压平衡等等。空气过滤方面，车间内需要设备初效、中效、高效过滤器，能有效去除车间物料的微粒、细菌和病毒等杂质物质。

　　3.墙壁、地面、天花板

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准要求墙壁、地面、天花板要采用防损耗、防霉变、防腐蚀、防滑或防静电材料，同时还要求无毒、易清洗，明确规定墙壁、地面的防尘、防水、防漏要求。

　　4.环境温度、湿度

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准要求车间环境温度在20℃~25℃之间，相对湿度在限定范围内波动且均衡分布，从而满足药品生产的要求。为了保证生产的稳定性以及员工的舒适度，车间还需要设立空气温湿度调节设备。

　　5.照明与插座

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准要求灯光不起眩光，光线均匀、稳定、自然，同时还必须符合国家标准的计量插座、防潮性、防爆、防火、可摆性和安全性等。

　　6.设备和管道系统

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准要求设备、管道应尽量避免污染、无死角、易清洗，便于维护和保养，并能做到防爆防火、防静电和防腐性能。

　　7.门窗和人员出入口

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准要求设门窗要密封，人员进入车间的洁净区域必须进行简单的消毒，同时出口需设置空气淋浴装置，防止细菌、病毒及灰尘等物质进入到洁净地区。

　　二、医药口服剂GMP车间净化装修设计标准的实施

　　在实施医药口服剂GMP车间净化装修设计标准时，需要符合以下原则：

　　1.充分了解标准的要求和实施流程。

　　2.选用合适的净化设备和材料，做好安装、验收等工作。

　　3.严格按照标准要求，对车间进行环境合理布置，控制不合格物质的进入，以保证室内的空气质量。

　　4.针对车间环境是否符合标准，设定相应的监测程序和标准，做好监测工作。

　　5.强化员工的职业健康防护意识，加强岗位操作要求与培训，增强员工安全意识。

　　6.做好车间的设施、设备、特殊场所、废弃物等的管理和维护，保障医药品的质量。

　　医药口服剂GMP车间净化装修设计标准的实施是一个比较复杂的过程，需要综合考虑各种因素并且严格规范，以确保生产的药品质量和员工的健康安全。为此，生产企业应该立足于企业的实际情况，按照标准要求和实际情况进行相应的调整和完善。