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生物制药洁净车间

发布时间:2023/08/31
生物制药洁净车间

  生物制药洁净车间,辽宁乐金建设介绍说,随着生物制药行业的不断发展,生产制药产品所需的洁净车间也越来越重要。如何设计和建造合适的生物制药洁净车间,保证生产环境的洁净度和稳定性,对于提高生产效率和产品质量至关重要。本文将详细介绍生物制药洁净车间的设计方案、布局原则、施工步骤和注意事项。


  辽宁乐金建设有限公司,全国免费咨询电话/微信:13O 4242 4338 是专业的净化工程公司,建于2005年,注册资金1亿5千万元,一级资质。


  公司主要从事国内各类实验室净化装修建设、乳品、食品/保健品、医药/医疗器械、电子、化工/化妆品、GMP生产车间、医院ICU手术室病房等净化工程的设计和施工,并承揽其设备的调试与维修;公司在国内多地设有办事处和常驻业务员,国内多地方均有施工案例,意向客户可随时来电了解,国内各地相关业务均可报价、施工;


  【设计方案】


  生物制药洁净车间的设计方案应基于生产工艺和产品特点,并参照相关法律法规和标准规范。其中,需要优先考虑以下因素:


  1. 通风系统:车间通风清洁度是保证车间洁净度的关键。有效的通风系统将车间内的污染物排除,确保车间空气清新。因此,在设计车间通风系统时,应根据生产工艺的要求选用相应过滤器和风量设备。


  2. 声音和振动:车间内机器设备和通风系统造成的噪音和振动应被设置降噪材料和吸音材料进行有效地控制。


  3. 照明设计:车间照明不仅要保证工作安全,还要为工人提供足够舒适的光照环境。因此,在设计车间的照明方案时,应根据车间结构和生产工艺需求进行科学、合理安排。


  4. 温湿度控制:生物制药洁净车间内的温湿度应控制在合适的范围内。一般来说,温度控制在18℃~26℃之间,相对湿度控制在45%~65%之间更为适宜。


  5. 净化度检测:为了保证车间净化度的可靠性,应对车间内的空气质量进行监测和测量。


  【布局原则】


  生物制药洁净车间的布局应考虑车间生产工艺流程和设备配置。以下是需要注意的布局原则:


  1. 分区设置:车间应根据生产工艺流程及生产设备及办公区域等要素按照分区原则进行划分。从而分离并降低物料和人员交叉污染的机会。


  2. 工作流程:对于复杂的生产工艺流程,应建立相应的工作流程图。车间环境布局应在工作流程图的基础上进行规划,以便对车间基础设施进行合理布局和规划。


  3. 空间利用率:生物制药洁净车间的利用率要高,并且要考虑未来的扩建需要。因此,设计中要避免过多的装修和结构装置,采用经济有效和空间利用率较高的布局方案。


  【施工步骤】


  生物制药洁净车间的施工步骤包括:筹备阶段、土建阶段、装修阶段、设备安装及调试阶段、系统调试阶段和验收阶段。


  1. 筹备阶段:包括项目可行性分析、招投标、施工计划、合同签订等。


  2. 土建阶段:包括基础施工、墙面隔离、屋面施工等,主要是为装修阶段提供支撑。


  3. 装修阶段:包括地面壁面铺装、天花板安装、门窗安装等。


  4. 设备安装及调试阶段:即对洁净车间设备进行安装、调试及验证,应确保设备合法准确且符合相关标准安装及调试。


  5. 系统调试阶段:对车间系统进行调试,以确保生产流程平稳无误。


  6. 验收阶段:经过以上验证,对一切已完成的项目进行最后验收。


  【注意事项】


  为确保生物制药洁净车间的质量和效果,需要注意以下事项:


  1. 生产环境的严苛:生物制药产业的环境非常严苛,需要更高的洁净度和工艺要求,以满足高质量产品的生产需求。


  2. 小心车间设计:车间的设计在制药生产中尤为重要,需要对车间工艺进行彻底的了解,对于可能出现的问题进行逐一考虑。


  3. 专业的施工队伍:生物制药洁净车间施工需要专业的施工队伍,他们需要具备的专业技能和成熟的施工经验。


  【结论】


  生物制药洁净车间的设计和施工是一个充满挑战而又极其重要的过程,需要考虑多方面因素。合理的设计和施工步骤,可以大大降低生产过程中的风险,提高产品质量和生产效率,最终实现企业的可持续发展。



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