十万级净化车间工程标准

十万级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定：每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个，小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个，浮游菌每立方米空气中不可超过500个，沉降菌每器皿不超过10个。
在ISO国际标准中规定：≥0.5μm尘埃每立方米不超过3520000个，≥1μm尘埃不超过832000个，≥5μm尘埃不超过29300个。

GMP(药品生产质量管理规范2010)空气悬浮粒子的标准:

洁净区微生物监测的动态标准：

GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:

10万级无尘车间技术参数：

换气次数：十万级10－15次/小时。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相对湿度：45－65％（RH）；
噪声≤65dB（A）；
新风补充量：总送风量的20％－30％； 照度：≥300Lux。

十万级无尘车间图片：