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吉林药品厂无尘车间净化装修设计方案

发布时间:2024/05/10
吉林药品厂无尘车间净化装修设计方案

  吉林药品厂无尘车间净化装修设计方案,辽宁乐金建设介绍说,吉林药品厂作为医药行业的重要一环,其生产环境的洁净度直接关系到药品的质量与安全。无尘车间,也称为洁净室,是制药过程中不可或缺的一部分,旨在通过严格控制空气中的尘埃、微生物和其他污染物,确保药品生产过程的高纯净度。本文将从无尘车间的设计原则、装修材料选择、空气净化系统、人流物流管控、以及日常维护管理等角度,全面解析吉林药品厂无尘车间净化装修的设计方案。


  辽宁乐金建设有限公司,免费询价热线/微信:130_4242_4338_是专业的净化工程公司,建于2005年,注册资金1亿5千万元,一级资质。主要从事国内各类实验室净化装修建设、乳品、食品/保健品、医药/医疗器械、电子、化工/化妆品、GMP生产车间、医院ICU手术室病房等净化工程的设计和施工,并承揽其设备的调试与维修;公司在国内多地设有办事处和常驻业务员,国内多地方均有施工案例,意向客户可随时来电了解;


  一、设计原则


  1.1遵循GMP标准


  无尘车间的设计首要遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,确保从布局、设施到操作流程均达到国际医药生产标准,减少交叉污染风险。


  1.2动态平衡


  设计时需考虑气流组织的动态平衡,即送风量与排风量相匹配,维持室内正压或负压状态,有效阻止外部污染物侵入。


  1.3分区管理


  根据生产活动对洁净度的不同需求,将车间划分为不同等级的洁净区域,如百级、万级、十万级等,实现分区管理和控制。


  二、装修材料选择


  2.1不产尘材料


  墙面和地面应选用无缝隙、耐腐蚀、不起尘的材料,如环氧树脂自流平地面、彩钢板墙面,这些材料易于清洁且不易滋生细菌。


  2.2防静电材料


  鉴于药品生产中可能涉及易燃易爆物质,防静电地板和墙面能有效防止静电积聚,减少火灾风险。


  2.3密封性门窗


  采用密封性能良好的门窗系统,减少空气泄露,保证室内洁净度。门宜选择自动闭合式,减少人员进出时的空气扰动。


  三、空气净化系统


  3.1初、中、高效过滤


  空气净化系统通常包括初效过滤器去除大颗粒物,中效过滤器进一步过滤较小颗粒,高效过滤器(HEPA)捕捉0.3微米以上颗粒物,确保空气高度纯净。


  3.2正压或负压控制


  根据生产需求设置车间内部压力,正压用于防止外界污染物进入,负压则用于处理有害物质,避免泄漏污染其他区域。


  3.3气流组织


  采用上送下回或水平层流等方式,形成单向流或非单向流气流,确保空气流动有序,污染物迅速排出。


  四、人流物流管控


  4.1人员更衣消毒


  设立严格的人员更衣及消毒程序,员工需通过气闸室、换鞋、穿洁净服、洗手、风淋等步骤进入车间,减少人员带入污染物。


  4.2物料传递


  采用封闭式物料传递窗或自动传输系统,减少人员直接接触,防止交叉污染。对于原材料和成品,应有独立的进出通道。


  五、日常维护管理


  5.1定期检测与认证


  定期进行空气质量检测,确保符合GMP标准,并邀请第三方机构进行洁净室性能验证与认证。


  5.2清洁消毒


  制定严格的清洁消毒规程,使用专用的清洁剂和消毒剂,对设备、墙面、地面等进行全面清洁,频率依洁净级别而定。


  5.3设备维护


  对空气净化系统、温湿度控制系统等关键设备进行定期检查与维护,确保运行效率,及时更换滤材,保持系统最佳状态。


  结语


  吉林药品厂无尘车间净化装修设计方案的实施,不仅是对生产环境的一次全面升级,更是对药品质量与患者安全的郑重承诺。通过对设计原则的遵循、材料的精心选择、空气净化系统的精密构建、以及严谨的人流物流管理与日常维护,构建起一道道坚实的屏障,有效隔离外界污染,确保药品生产的每一步都在高度可控的环境中进行。这不仅提升了药品的品质与竞争力,更为企业的可持续发展奠定了坚实的基础。



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