医药眼药水GMP车间净化装修设计标准

　　医药眼药水GMP车间净化装修设计标准，辽宁乐金建设介绍说，随着医疗技术和生产方式的不断升级，人们对药品的质量和安全性要求也越来越高。为此，一些医药企业需要建造一些符合GMP要求的工厂，以满足药品质量管理所需。其中涉及的一些重要的环节就是GMP车间净化装修设计。本文将详细介绍医药眼药水GMP车间净化装修设计标准。

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　　一、GMP车间净化标准

　　GMP车间净化标准是指在生产流程中，为保障生产设施和周边环境的洁净度、无菌度、温度、湿度、空气洁净度、气压等因素符合一定的标准。GMP车间净化标准分为两种，分别是国家标准和企业内部标准。国家标准为药品生产车间设计、建设、验收、维护、管理等提供具有强制性的技术规范和指导规范，规定了各种要求和准则。企业内部标准是指基于国家标准的严格要求，而又根据自身的企业特点和生产规律，制定适合本企业的特定技术规范。

　　二、GMP车间净化装修设计要求

　　1、货车间物流分区

　　在RAW、Packing等批次的制备区把其对应的收发理料工位，做到严密隔离，以防交叉污染。

　　2、车间净化

　　车间内的排风系统和送风系统必须是独立的，以免产生气流共通。洁净度等级应当符合若干个方面的要求。

　　3、除菌和净化

　　车间的建筑装修应当便于清洁，材料表面易于除菌和净化，较为常见的装饰材料主要有氧化锆板、不锈钢板、高性能地板、工程塑料板等。

　　4、车间温湿度控制

　　车间内的温度控制和湿度控制，都是保障药品质量非常重要的。高温和高湿度往往会导致药品质量下降。因此，车间内温度和湿度应该保持在一定的范围内。

　　5、空气洁净度

　　车间内空气的洁净度对于药品质量的控制有着相当的重要性。车间内的空气应进行一定的处理，保证其洁净度。按照GMP要求，空气洁净度一般分为A到D4个等级，A等级洁净度最高，D等级洁净度最低。

　　三、GMP车间净化装修设计流程

　　1、方案设计

　　初步根据企业的规模、需求、软硬件条件、环保要求等制定本次净化工程的总体方案，输出总体施工图。

　　2、选材

　　根据预算和实际需求，选购适合本次净化工程的符合行业标准的材料。

　　3、施工

　　按照总体施工图进行分区、分项施工，根据不同的工艺流程设置不同的生产流程。实施净化系统的集成与联动控制。

　　4、验收

　　在项目竣工后，进行验收，检查各项标准是否符合规范与要求。验收通过后，方可投入使用。

　　总之，在医药企业的生产过程中，GMP车间净化装修设计是非常重要的一环，关系到药品的质量和安全性，需要进行切实有效的管控。设计具体实施方案要考虑药品品种和生产工艺特点，力求保证原材料、半成品、成品等物流流向的低交叉和高效率。同时，根据GMP要求，对车间净化进行细致的设计和实施，保证车间内部的空气、温湿度等因素的严格控制。这样，才能保证医药企业的生产质量和安全性达到最好的程度。